Dispositivos médicos. Guía para la aplicación de la NTC-ISO 14971.

Biotecnología. Biobancos. Guía de implementación de la norma NTC-ISO 20387.
Published: (20/10/2021)

Software para dispositivos médicos. Parte 2: Validación de software para uso médico. Sistemas de calidad de dispositivos
Published: (20/11/2024)

Evaluación biológica de los dispositivos médicos.
Published: (25/11/2020)

Caracterización de detergentes para la limpieza de dispositivos médicos para uso clínico
Published: (11/12/2024)

Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Requisitos para propósitos regulatorios.
Published: (17/08/2016)

Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos. Parte 2. Esterilización de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario.
Published: (6/12/2017)

Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Orientaciones para implantes absorbibles
Published: (10/12/2025)

Dispositivos médicos. Vigilancia posterior a la comercialización para los fabricantes.
Published: (17/11/2021)

Software de dispositivos médicos. Parte 3: Modelo de referencia de procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos
Published: (20/11/2024)

NTC ISO 14000 :

Dispositivos médicos. Gestión de riesgos de contaminación por partículas en dispositivos con acceso intravascular
Published: (10/12/2025)

Software de dispositivos médicos. Software life cycle processes
Published: (11/12/2019)

Dispositivos médicos. Información que debe suministrar el fabricante.
Published: (17/11/2021)

Evaluación biológica de dispositivos médicos. Requisitos de los estudios interlaboratorio para demostrar la aplicabilidad de los métodos in vitro validados para evaluar la sensibilización cutánea de dispositivos médicos
Published: (10/12/2025)

Sistemas de gestión de la calidad. Aplicación de la norma NTC-ISO 9001: 2015 en los servicios de salud.
Published: (5/08/2020)

Análisis / Exámenes cerca al paciente - POCT. Guía para la implementación según los requisitos aplicables de la NTC-ISO 15189: 2022
Published: (11/12/2024)

Dispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos para dispositivos médicos. Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos diferentes de los de d
Published: (12/12/2018)

Envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estériles y dispositivos médicos
Published: (11/12/2024)

Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientaciones sobre nanomateriales
Published: (19/11/2025)

Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles. Parte 1: Requisitos generales
Published: (10/12/2025)

Esterilización de dispositivos médicos indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
Published: (14/12/2022)

Pirogenicidad. Principios y métodos para la prueba de pirógenos en dispositivos médicos
Published: (10/12/2025)

Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 55: Estudio interlaboratorio sobre citotoxicidad
Published: (19/11/2025)

Dispositivos médicos. Contenedores desechables para recolección de muestras de sangre venosa.
Published: (15/11/2017)

Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión del riesgo.
Published: (12/12/2018)

Investigación clínica de dispositivos médicos para sujetos humanos. Buena práctica clínica.
Published: (20/05/2020)

Guía para detectar y cuantificar marcadores de limpieza (analitos) para la validación de métodos de limpieza de dispositivos médicos reutilizables
Published: (20/11/2024)

Evaluacion biologica de dispositivos medicos. Pruebas de irritacion y sensibilizacion.
Published: (29/05/2002)

Dispositivos médicos. Agujas hipodérmicas para un solo uso. Código de color para la identificación.
Published: (15/11/2017)

Evaluacion biologica de dispositivos medicos. Seleccion de pruebas para interacciones con sangre.
Published: (31/10/2001)

Laboratorios clínicos. Orientación para la aplicación de la Norma ISO 15189 en anatomía patológica
Published: (10/12/2025)

Guía sobre la norma NTC-ISO 9001:2000 :
by: Foxwell, Colin
Published: (2002.)

Guía prácica ISO 13485:2016 - Dispositivos médicos.Sugerencias del Comité Técnico 210 de ISO
Published: (30/10/2018)

Ciudades y comunidades sostenibles. Orientación para el uso de las NTC‑ISO 37120, NTC‑ISO 37122 y NTC‑ISO 37123
Published: (18/02/2026)

Dispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos. Parte 2. Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos ivd y orientación para la selección de normas.
Published: (12/12/2018)

Dispositivos médicos. Equipo de transfusión y método de prueba de compatibilidad con bolsas de sangre
Published: (20/11/2024)