[ECRIN standard requirements for good clinical practices-compliant data management in multinational clinical trials].

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Title: [ECRIN standard requirements for good clinical practices-compliant data management in multinational clinical trials].
Transliterated Title: Référentiel ECRIN pour la conformité aux bonnes pratiques de gestion des données des essais cliniques multinationaux.
Authors: Cornu C; Inserm, CIC1407, hôpital Louis-Pradel, CHU de Lyon, 28, avenue du Doyen-Lépine, 69500 Bron, France; Service de pharmacologie clinique et essais thérapeutiques, CHU de Lyon, 69500 Bron, France; UMR 5558, université de Lyon, 69000 Lyon, France. Electronic address: catherine.cornu@chu-lyon.fr., Donche A; Service de pharmacologie clinique et essais thérapeutiques, CHU de Lyon, 69500 Bron, France., Coffre C; Inserm, CIC 1415, CHRU de Tours, 37044 Tours, France., Le Gouge A; Inserm, CIC 1415, CHRU de Tours, 37044 Tours, France., Rym B; Unité d'épidémiologie clinique, hôpital Robert-Debré, AP-HP, 75019 Paris, France; Inserm, U 1123 et CIC 1426, hôpital Robert-Debré, 75019 Paris, France., Vaugier I; Inserm CIC 1429, hôpital Raymond-Poincaré, AP-HP, 92380 Garches, France., Barbot F; Inserm CIC 1429, hôpital Raymond-Poincaré, AP-HP, 92380 Garches, France., Leizorovicz A; Service de pharmacologie clinique et essais thérapeutiques, CHU de Lyon, 69500 Bron, France; UMR 5558, université de Lyon, 69000 Lyon, France., Juge N; Inserm, CIC 1433, CIC-EC, 54000 Nancy, France; Pôle S2R, épidémiologie et évaluation cliniques, CHU de Nancy, 54000 Nancy, France., Giraud C; Inserm, CIC1407, hôpital Louis-Pradel, CHU de Lyon, 28, avenue du Doyen-Lépine, 69500 Bron, France., Gueyffier F; Service de pharmacologie clinique et essais thérapeutiques, CHU de Lyon, 69500 Bron, France; UMR 5558, université de Lyon, 69000 Lyon, France., Félin A; Inserm, CIC 1432, module épidémiologie clinique, 21079 Dijon, France; Centre d'investigation clinique, module épidémiologie clinique/essais cliniques, CHU de Dijon, 21079 Dijon, France., Mura T; Centre d'investigation clinique, CHU de Montpellier, 34295 Montpellier cedex 5, France; Inserm, CIC 1411, 34295 Montpellier cedex 5, France., Chevassus H; Centre d'investigation clinique, CHU de Montpellier, 34295 Montpellier cedex 5, France; Inserm, CIC 1411, 34295 Montpellier cedex 5, France., Binquet C; Inserm, CIC 1432, module épidémiologie clinique, 21079 Dijon, France; Centre d'investigation clinique, module épidémiologie clinique/essais cliniques, CHU de Dijon, 21079 Dijon, France.
Corporate Authors: Comité de pilotage du groupe de travail harmonisation des procédures de réseau des CIC
Source: Therapie [Therapie] 2023 Sep-Oct; Vol. 78 (5S), pp. S11-S18. Date of Electronic Publication: 2016 Oct 13.
Publication Type: English Abstract; Journal Article
Journal Info: Publisher: Elsevier Masson Country of Publication: France NLM ID: 0420544 Publication Model: Print-Electronic Cited Medium: Internet ISSN: 1958-5578 (Electronic) Linking ISSN: 00405957 NLM ISO Abbreviation: Therapie Subsets: MEDLINE; PubMed not MEDLINE
Database: MEDLINE Ultimate
Description
ISSN:1958-5578
DOI:10.2515/therapie/2015042